降酶利胆片的制备与质量控制刘俊杰，周成运，张广斌(解放军第159医院，河南驻马店)[关键词]降酶利胆片；中医中药；质量控制[中图分类号]R285．6[文献标识码]B[文章编号](2004)降酶利胆片是我院根据中医中药理论，自行研制并采用现代加工工艺制备而成的复方纯中药制剂，临床应用取得良好疗效，现将其制备及质量控制介绍如下。1处方与制备1．1处方配伍车前草143 g，蒲公英143 g，茵陈429 g，丹参286 g。1．2制备方法按处方称取原材料，洗净，煎煮2次，第1次2 h，第2次1．5 h，合并煎液，滤液浓缩成稠膏状，干燥后粉碎成细粉，过60目筛。加80％乙醇适量制成颗粒，加1％硬脂酸镁混合均匀，压制成片，每片质量0．3 g，包糖衣，即得。2质量控制2．1性状本品应为橘黄色糖衣片，除去糖衣后呈棕灰褐色，无臭味，苦，有吸湿性。2．2质量要求外观完整、光洁，色泽均匀无异物，贮存期内不变质、不吸潮。制剂不得检出大肠杆菌和活螨，每克含细菌数不得超过10×103个，霉菌数不得超过500个。2．3溶血试验取本品以1995版药典检查，符合规定。取健康无伤体质量17～20 g的小白鼠20只，雌雄各半，给药前禁食12 h，将导管插入小白鼠胃中，灌人供试品，其剂量为临床剂量的100倍(以g／kg计)，连续观察72 h，全部小白鼠无一只死亡。其它应符合片剂项下的有关规定。2．4鉴别取本品约5 g，研细，加乙醚20 mL，密塞振摇，放置1 h，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1 mL使溶解，作为供试品溶液，另取丹参对照药材，同法制成对照药材溶液，再取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1 mL含2 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各5”L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯(19：1)为展开剂，展开、取出、晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。3讨论慢性乙型肝炎是由于乙肝病毒在体内的持续存在和复制，加之机体免疫功能紊乱，尤其是细胞免疫功能低下，导致肝细胞反复弥漫性变性、坏死、纤维增生，病情慢性化，以至于发展为肝炎后肝硬化阶段，也可转变为慢性重症型肝炎。祖国医学将肝炎归属于肝郁、胁痛、癌积、臌胀等范畴，病因病机包含湿邪疫毒互结、正气虚衰、气滞血瘀3大方面。降酶利胆片是纯中药制剂，方中茵陈性凉味苦，主要成分蒿属香豆精具有清热解毒作用，为利湿退黄之要药；蒲公英清热解毒、利胆通淋，且不伤脾胃；车前草性寒味苦，主要成分为车前甙、棕榈酸豆甾醇酯，有清热、利水功效；丹参性温味苦，具有活血化瘀、养血活血止痛之功效。四药合用，共奏清热解毒、利湿退黄、疏肝健脾、活血化瘀之功，解毒不伤正，扶正祛邪，使肝郁自畅而毒邪自除。降酶利胆片在治疗过程中未发现明显不良反应，服用方便，值得临床应用。[收稿日期]会增加脊柱不稳，尽量少采用。同时，本组治疗结果还反映出：5例濒临病理骨折患者较7例发生病理骨折的患者，5例不全瘫患者较3例全瘫患者，在症状缓解和生存质量方面有明显改善。这就强调对骨转移癌要早期治疗，最好是在尚未发生病理骨折或椎体尚未塌陷阶段。因为若负重区长骨发生病理性骨折，或椎体骨折塌陷引起脊柱滑脱，可使肿瘤细胞突破骨筋膜间室，给治疗带来困难，并严重影响患者肢体的功能与生存。总之，虽然骨转移癌患者的生存时间主要与原发癌的组织学特性有关而与手术本身关系不大，但外科治疗可坚固病变部位，显著缓解疼痛，恢复患肢的活动能力，便于护理和减少精神负担，极大地鼓舞了患者与癌症抗争和继续生活的勇气，从而达到提高患者的生存和生活质量的目的。[参考文献][1]AaronAD．Treatment of metastatic adenoeaecinoma of the pelvis and the extremities[J]．JBoneJointSurg(Am)，1997，79：917—932[2]MarringtonKD．Orthopaedic management of extremity and pelvis lesion[J]．ClinOrthop，1995(312)：136—147[3]朱通伯，载克戎．骨科手术学(下)[M]．2版北京：人民卫生出版社，1999：1343[4]NatherA，BoneK．the results of decompression of cord or cauda e。 quina compression from metastic extradural tumors[J]．ClinOr— thop，1982，169：103[收稿日期]2004—02—27

文章来源：《云南中医中药杂志》 网址: http://www.ynzyzyzz.cn/qikandaodu/2021/0203/578.html