3月4日，云南省药监局组织专家在昆明召开云南中医药集团制剂调整会品种审查会议。会议由省食品药品监督管理局药品和化学品注册办公室主办调查员于寅 9名临床药学专家牵头中医院副院长叶建洲组成专家组参加评审。 省食品药品监督管理局药品化学注册处吴宇、集团办公室主任谢从义出席会议。

于寅就云南中医药集团制剂调整的相关政策法规进行了说明，并为本次会议提出了四项审核原则：纳入集团调整的制剂品种、 首先是确保安全有效，质量可控； 二是以临床需求为导向，突出临床价值，满足中医重点专科（专病）和学科建设要求； 三是动态管理原则。 对新入组的制剂品种进行专家评审，对存在质量、安全隐患或小剂量的制剂品种进行调整及时。 四是利用集团平台做大做强，将医疗机构制剂作为新药研发的孵化器，为我国中医药民族医药产业发展贡献力量。我们省。

集团办公室主任谢从义向专家组汇报了集团近年制剂的使用情况，以及拟退出集团退出机制的制剂种类对本次需要审核、拟继续调整的品种和新申报的拟纳入调整的品种进行说明。

本着安全有效、质量可控、体现临床价值的审评原则，专家组围绕功能主治、用药安全、临床疗效、专科建设需求和市场替代。对184个制剂品种进行一一审查。

专家组建议纳入组内制剂，尤其是含有毒药材的制剂，应进一步研究其有效性和安全性，加强不良反应监测，并进一步完善制剂指导，如发现不良反应，按规定及时报告和处理。 未按规定认真做好医疗机构不良反应报告和制剂监测工作的，一旦发现安全隐患，其品种不再纳入集团调整；< /span> 集团要进一步健全完善医疗机构制剂组制剂使用管理评价机制，建立风险评估机制。通过集团内部调整和利用工作的开展，充分发挥云南省特色制剂在中国三级甲等医院、重点学科、重点专科（专科）建设中的独特优势，以及独特的优势。发挥疾病控制、治疗、康复的优势，促进云南医院制剂的发展。在传承创新中高质量发展。

对于本次审核通过的制剂，集团办公室将按照省食品药品监督管理局的要求进行材料准备，完善集团内制剂管理制度，并按流程报省食品药品监督管理局。局申报调整使用。